罗氏肿瘤免疫疗法研究计划入组名乳腺

药明康德/报道

（图片来源：RF）

研究药物：Atezolizumab注射液（其他命名：Tecentriq，MPDLA），是罗氏公司（Roche）的重磅抗癌免疫药——抗PD-L1单克隆抗体。

研究适应症：三阴性乳腺癌（TNBC）。

首次公示：-04-09

研究标题：在三阴性乳腺癌患者中比较Atezolizumab（抗PD-L1抗体）或安慰剂联合紫杉醇的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。

研究目的：1.评价Atezolizumab治疗未接受过治疗且不能手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的安全性和耐受性；2.评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS)、总缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)、至缓解出现时间(TTR)。

研究范围：本研究为国际多中心试验，本次招募计划，面向全球患者，目标入组人数：总体人，中国人。临床参加机构(医院)，参见文末列表。

主要入选标准：

1.确诊为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，年龄满18周岁；

2.无法手术，且没有接受过针对晚期或转移性病灶的化疗或靶向全身治疗；

3.分子检测确认为：HER2阴性、ER阴性、PR阴性；

4.排除艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒感染；

5.可提供适当肿瘤标本配合检测；

6.体力状态良好，体能ECOG评分0~1分；

7.血液和终末器官功能适当；

（最终入选标准由医生评估）

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR）。按照方案规定，入选患者将接受：

Atezolizumab注射液（研究组），或

安慰剂（对照组）

考虑参与或有兴趣了解有关研究信息，请访问文末声明网址链接，获得更多详情。符合所有合格性条件(包括入选和排除标准)的患者，在参与临床研究过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。咨询方式，参见文末的研究人员和医疗机构（医院），了解实时动态更新信息。

临床参加机构（医院）信息：

序号

机构名称

主要研究者

国家

省（州）

城市

1

中医院

徐兵河

中国

北京

北京

2

医院

邵志敏

中国

上海

上海

3

医院

佟仲生

中国

天津

天津

4

医院

廖宁

中国

广东

广州

5

医院

孙强

中国

北京

北京

6

医院

冯继锋

中国

江苏

南京

7

哈尔滨医院

张清媛

中国

黑龙江

哈尔滨

8

中医院

刘强

中国

广东

广州

9

医院

王晓稼

中国

浙江

杭州

10

医院

殷咏梅

中国

江苏

南京

11

医院

孙涛

中国

辽宁

沈阳

12

医院

王永胜

中国

山东

济南

13

西安医院

杨谨

中国

陕西

西安

14

医院

沈坤炜

中国

上海

上海

15

医院

郑鸿

中国

四川

成都

16

医院

闫敏

中国

河南

郑州

17

医院

耿翠芝

中国

河北

石家庄

本